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创业板完善行业信息公开披露指引提升行业信息公开披露要求

来源:雷竞技官网官方网站入口    发布时间:2024-02-10 02:50:39


  7月10日,深交所创业板公司管理部在总结分析行业监管实践的基础上,结合市场发展和投资者投资决策信息需求,对上市公司行业信息公开披露指引,目前这三个行业信息公开披露指引均刚进入公开征求意见阶段,预计后续将对从事相关行业的上市公司的信息公开披露,特别是年度报告中行业关键信息的披露,起到明确的规范指导作用,也将有利于不了解行业专业相关知识的普通投资者更好的理解、使用上市公司定期报告。

  ①工业机器人——指面向工业领域的集机械、电子、控制、计算机、传感器、人工智能等多学科先进的技术于一体的自动化装备;

  ②从事工业机器人产业链相关业务——指进行工业机器人产业链相关核心产品的研发、生产、销售等业务活动;

  ③核心产品——指机器人核心零部件(如减速器、伺服电机、控制器等)、工业机器人本体、工业机器人系统集成装备或解决方案等。

  的,或者该业务可能对公司业绩或股票及其衍生品种交易价格产生重大影响的;

  在计算上述比例时,公司销售的产品中工业机器人占主体地位的,应将公司全部出售的收益纳入计算范围;

  公司销售的产品中工业机器人不占主体地位的,可仅将工业机器人部分纳入计算范围。

  上市公司从事工业机器人产业链相关业务未达到上述标准的,交易所鼓励公司参照执行本指引相关规定。

  应充分披露所处行业的基本情况,包括但不限于行业内主要竞争对象(含外资企业、国内上市公司、非上市公司等)的简要情况、行业内国产产品的市场占有率及其变动情况,和公司产品的市场地位、技术水平及竞争优势与劣势等;

  公司可结合自己产品情况划分所属细分行业或大行业并选择统计口径,从定性或定量角度分析行业内国产产品的市场占有率变动情况及其呈现的趋势。

  在产品结构未发生较大调整情况下,不同年度对所属细分行业或大行业的划分应当保持口径一致。

  ②报告期内所销售产品(项目)的主要客户名称及其所属行业、新增订单及在手订单数量和金额;

  从事工业机器人本体业务的,按产品类别(包括直角坐标型、圆柱坐标型、并联、关节型等)和产品来源类别(包括自制、组装和贸易等,其中自制是指自主生产的核心部件成本占50%以上情形,组装是指自主生产的核心部件成本低于50%情形,贸易为核心部件全部外购)披露;

  从事工业机器人系统集成业务的,按终端应用市场(如汽车整车、电子产业、医药等)披露。

  上市公司在披露所销售产品的关键技术或性能指标时,应当详细披露指标含义、指标变动情况及其反映的技术水平变动情况,并重点讨论与分析指标变化的原因及其对公司当期和未来经营业绩的影响情况。

  ①产品的基本功能、主要应用领域及其发展阶段、市场规模等,企业能按产品的应用领域进行归集,选择营业收入占比30%以上的应用领域披露其发展阶段和市场规模;

  ①上市公司从事工业机器人核心零部件或本体相关业务的,本季度公司产品整体市场销售均价较去年同期变动30%以上的,应在定期报告中详细说明波动原因及未来的价格变更趋势,并结合价格和销量变化说明对公司生产经营的影响;

  ②从事工业机器人系统集成装备或解决方案业务的,本季度核心零部件采购价格较去年同期变动30%以上的,应在定期报告说明价格变化对公司当期和未来经营业绩的影响。

  可能对公司股票及其衍生产品交易价格产生重大影响的,应当及时披露交易对方基本情况、订单数量、订单金额、订单履行期限及订单对公司当期和未来经营业绩的影响情况;

  及新开发应用领域的基本情况(产品的基本功能、主要应用领域及其发展阶段、市场规模等)。

  应当及时披露下游客户名称、所属行业、具体认证情况、对公司生产经营的影响等信息,并及时披露该事项的进展情况。

  从事《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械的研发、生产、销售等业务,应当按照本指引规定履行信息披露义务。

  ①处于注册申请中的医疗器械名称、注册分类、临床用途、注册所处的阶段、进展情况、是否依照国家药监管理部门的相关规定申报创新医疗器械;

  ②已获得注册证的医疗器械名称、注册分类、临床用途、注册证有效期,并注明是否为报告期内新注册、变更注册或者注册证失效;

  ③本报告期末及去年同期的医疗器械注册证的数量,以及报告期内的新增与失效数量;

  ④本报告期及去年同期销售额占公司同期主要经营业务收入10%以上的主要医疗器械产品类别的名称、生产或者采购金额、出售的收益及毛利率;

  ⑦上市公司采取特定商业模式的,包括但不限于与医院合作共建大型医疗设施、体外诊断试剂与仪器闭环销售、设备投放耗材盈利、销售产品同时提供融资租赁服务、与医院收费分成等,应当详细说明该商业模式的特征;

  ⑧在“重要事项”部分,披露报告期内被各级药监管理部门采取行政监管措施或行政处罚的情况。

  ①明确对医疗器械研发、临床试验和注册过程中所产生费用的会计政策并予以披露;

  上市公司在进行《医疗器械监督管理条例》规定的第二类、第三类医疗器械中重要产品的首次注册或者变更注册过程中,出现以下情形之一的,应当及时披露:

  ④申请开展临床试验(含委托申请)并获得受理,收到药监管理部门批准或者不予批准开展临床试验的决定,获得医疗器械临床试验批准文件,已获得的医疗器械临床试验批准文件被撤销,其他启动、暂停、终止或者完成临床试验的情形;

  ⑦交易所或者公司认为可能对公司医疗器械研发、注册产生重大影响的其他情形。

  上市公司通过自行研发以外的其他途径获得医疗器械注册证或者进入注册程序时应当及时披露。

  应当及时披露该医疗器械的注册基础信息、所处阶段、终止的原因以及对公司的影响。

  在收到主管部门有关终止医疗器械注册的批准文件后,应当及时发布进展公告。

  ①最近一个会计年度销售额占公司同期主要经营业务收入10%以上的医疗器械注册证有效期届满前企业决定不再申请续期;

  ②最近一个会计年度销售额占公司同期主要经营业务收入10%以上的医疗器械注册证被吊销、注销或者到期失效的;

  ③公司基本的产品出现重大医疗事故或者产品质量上的问题,企业产品抽检不合格、发生属于一级和二级的产品召回,出现较大范围的媒体质疑、安全投诉和因产品质量引发的诉讼;

  ④行业政策出现重大变化或者公司基本的产品涉及重大事件,且对公司有重要影响的;

  从事《药品注册管理办法》规定的注册分类为1-4类的化学药品、注册分类为1-7类的中药和天然药物、注册分类为1-14类的治疗性生物制品、注册分类为1-11类的预防用生物制品,以及别的可能对上市公司业绩或者股票及其衍生品种交易价格产生重大影响的药品研发、生产和销售业务,应当按照本指引规定履行信息公开披露义务。

  上市公司从事前款规定范围以外的药品研发、生产和销售业务的,交易所鼓励其参照执行本指引相关规定。

  ①已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、进展情况;

  ②报告期内新进入或者退出省级、国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称“《医保药品目录》”)的药品名称、适应症或者功能主治、发明专利起止期限、所属注册分类、是否属于中药保护品种等;

  ③本报告期及去年同期销售额占公司同期主要经营业务收入10%以上的主要药品名称、适应症或者功能主治、发明专利起止期限、所属注册分类、是否属于中药保护品种等;

  在“重要事项”部分,披露报告期内被各级药监管理部门采取行政监管措施或行政处罚的情况

  ⑤收到药品生产许可批件(包括药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等);

  (2)上市公司在知悉上述申请事项已经审批结束但尚且还没有取得相关注册文件时,应当及时发布提示性公告。

  (3)上市公司通过自行研发以外的其他途径获得临床试验批件、新药证书、药品生产许可批件等资质许可文件或者专利特许使用权的,应当及时披露。

  (4)上市公司获得境外药品注册批件等资质许可文件或者专利特许使用权的,应当及时披露。

  (5)若上市公司完成了临床试验并取得了临床试验总结报告的,应当及时发布提示性公告。

  ①最近一个会计年度销售额占公司同期主要经营业务收入10%以上的药品生产许可批件等有效期届满前企业决定不申请再注册;

  ②最近一个会计年度销售额占公司同期主要经营业务收入10%以上的药品生产许可批件被注销或者不予再注册;

  ③最近一个会计年度销售额占公司同期主要经营业务收入10%以上的药品适合使用的范围出现重大变化;

  ④主管部门对公司GMP(药品生产质量管理规范)检查得出不合格的结论性意见、产品抽检不合格,发生属于一级和二级的产品召回;

  ⑤公司产品使用发生群体不良反应或出现较大范围的媒体质疑、安全投诉和因产品质量引发的诉讼;

  注2:上市公司因特殊原因无法按照前述指引中个别条款规定履行信息公开披露义务的,能够准确的通过真实的情况调整披露内容或者不披露相关联的内容,但应当说明原因并披露。返回搜狐,查看更加多

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